不合格药品,不合格药品的确认标准

1、不合格药品，不合格药品的确认标准？

凡有下列情况之一的，列为不合格药品

1.内、外包装不符合国家规定的;

2.药品外观质量不合格及各级食药监部门质量公告不合格的 ；

3.药检所抽检不合格及过效期的;

4.没有生产批件的;

5.进口药品没有口岸药检所检验报告单的 。

在库养护检查和发货、出库复核中发现的不合格品时应:

①填写“不合格(有质量问题)药品上报表”同时挂“暂停发货”牌，并报质量验收部确认为的取化”睡只进入工的体

②确认为合格品的，取消“暂停发货”牌，药品进入正常的储存、销售状态

③确认为不合格的，质量管理部出具“药品停销通知单，立即停止销售，及时将不合格药品移入不合格品库，同时按销售记录追回发出的不合格品。

2、涉河北全泰药业等7家企业？

感觉还是制度完善问题，也说明国家对药品监管从生产到流通到销售越来越严格。

罚款罚的太少，不合格的药品严重会危害生命，罚款1万啥的对一个药企来说实在不算啥。

建议大家买大厂家的药品，西药国内基本都是仿制药，进口的肯定好点，因为生产工艺好，甚至国内都不能仿制，如果国内有仿制药品，建议买大品牌，买的时候可以百度下厂家，看看负面新闻曝光情况。

国内中药，肯定看厂家，更要看看在学术临床有建树，例如有没有过循证医学。

3、食品药品监督管理局来饭店抽样抽检不合格怎样处理？

当地食品药品监管部门一般要根据《食品安全法》等法律法规对此事立案查处，给予行政处罚。

4、药店被抽查到药品不合格？

对药店经营药品抽查是药监局对辖区医药销售的日常监管工作。调查单位一般有市调（市级药监局）和省调（省级药监局）两种，不管是哪个级别的来检查都不用紧张，正常配合工作即可。

若是市调，检查结果出来后，若有不合格的情况，市药监局会把检查报告单通过当地工商局逐级转发到药店，药店接到报告单应做的事情如下：

1，第一时间告知被检查的此批药品的供应商，让供应商联系生产厂家做下一步工作。

2，药店或生产厂家可以在七个工作日内向传达检验报告的工商所提出复查申请，特别提醒：确保在七个工作日内提出申请，超过时间未提交申请的视为默认检查结果并接受相应行政处罚。

3，申请复检的单位必须是药店（药品经营单位）或者生产厂家两者之一。

4，接受复检的单位有三个地方：市检（市级药品检验所），省检（省级药品检验所），中检所（中国药品生物制品检定所），一般不建议到第一次来抽查的单位去复检，可以到更高级别的机构去复检，具体复检程序生产厂家都会明白，配合好生产厂家或者直接让厂家的售后服务去做就行了。

5，复检结果出来后，将相关资料寄至抽检单位审核便可。

最后友情提示：药店采购药品应向具备正规手续供应商医药公司采购，每批药品都应开具正规的发票，做好归档，以便配合各种检查。

5、产品标识不合格是什么意思？

产品标签不合格是指该产品存在又质量问题，不符合客户的需求，当公司生产线加工完成的成品送到品质检验区进行检查的时候，检验人员在检验的过程当中发现产品存在质量问题，不符合客人的要求，需要重新加工的时候，就会把这些产品贴上不合格标签